Novo uso de medicamento contra câncer de bexiga é aprovado pela Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Padcev (enfortumabe vedotina), ampliando as opções de tratamento para pacientes com câncer de bexiga.

A autorização permite o uso do medicamento em combinação com o pembrolizumabe em casos de câncer de bexiga músculo-invasivo, especialmente em pacientes que não podem receber quimioterapia com cisplatina.

Uso antes e depois da cirurgia.

Com a nova indicação, o tratamento poderá ser aplicado tanto no período anterior quanto após a cirurgia de retirada da bexiga.

A estratégia busca melhorar o controle da doença em uma fase considerada mais agressiva.

Como o tratamento atua.

O Padcev é um anticorpo conjugado a fármaco que atua diretamente nas células tumorais ao reconhecer proteínas específicas e induzir sua destruição.

Já o pembrolizumabe atua estimulando o sistema imunológico do paciente a reagir contra o câncer.

Doença tem alta gravidade.

O câncer de bexiga músculo-invasivo é uma forma agressiva da doença, com maior risco de recorrência e mortalidade.

Pacientes que não podem utilizar cisplatina enfrentam limitações terapêuticas, o que torna a nova indicação uma alternativa relevante.

Medida amplia opções de tratamento.

A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e integra as atualizações regulatórias voltadas ao acesso a novas terapias no país.