Anvisa libera novo genérico de semaglutida em caneta no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o segundo medicamento genérico de semaglutida sintética em caneta injetável no Brasil. O produto será fabricado pela Germed Farmacêutica.

A autorização para comercialização foi publicada no Diário Oficial da União na segunda-feira (24). A decisão ocorre poucos dias após a aprovação do primeiro genérico da substância, produzido pela EMS, no último dia 17.

A semaglutida é utilizada no tratamento do diabetes mellitus tipo 2, ajudando no controle dos níveis de glicose no sangue. A substância também é utilizada, sob indicação médica e em apresentações específicas, no tratamento da obesidade.

O princípio ativo ganhou popularidade por estar presente em medicamentos como Ozempic e Wegovy.

A Anvisa reforça que a semaglutida não deve ser utilizada sem prescrição e acompanhamento médico.

A venda do novo genérico exige receita médica em duas vias. Uma delas ficará retida na farmácia, enquanto a outra será devolvida ao paciente após ser carimbada pelo estabelecimento.

O genérico não terá um nome comercial próprio. A embalagem será identificada pelo princípio ativo “semaglutida” e deverá seguir as regras aplicáveis aos medicamentos genéricos no Brasil, incluindo a faixa amarela com a letra “G” e a identificação “Medicamento Genérico”.

O registro contempla diferentes volumes e configurações da caneta injetável. Entre as apresentações autorizadas estão embalagens de 1,5 ml, 3 ml e 6 ml, acompanhadas das respectivas agulhas para aplicação.

Há opções com uma ou duas canetas, dependendo da apresentação e do volume do produto.

A solução deverá ser conservada sob refrigeração, entre 2 °C e 8 °C, inclusive após o início do tratamento, conforme as orientações aprovadas para o medicamento.

A autorização representa a entrada de mais uma versão genérica de semaglutida no mercado brasileiro. O registro sanitário, entretanto, não significa que o medicamento possa ser utilizado sem avaliação profissional, já que indicação, dose e duração do tratamento devem ser definidas de acordo com as condições de cada paciente.