Anvisa libera importação de medicamento experimental para Lito Sousa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a importação e o uso de um medicamento experimental para o piloto e youtuber Lito Sousa, diagnosticado com a Doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ). A informação foi divulgada pela família nas redes sociais.

Segundo Mila Seidl, esposa de Lito, a previsão é que a medicação chegue ao Brasil entre sete e nove dias, contados a partir de sexta-feira (4).

A autorização permite que o paciente tenha acesso ao tratamento experimental dentro dos procedimentos regulatórios aplicáveis a situações desse tipo.

Família diz que autorização seguiu procedimento previsto

Ao comentar a liberação, Mila afirmou que o caso não recebeu uma autorização excepcional criada especificamente para Lito.

“Isso é um regulamento, está previsto em lei. Alguns países adotam o uso compassivo de medicação e aí você tem um trâmite legal que precisa ser cumprido”, explicou.

Segundo ela, a família apresentou uma série de documentos para análise, incluindo informações fornecidas pela farmacêutica e exames do paciente.

Mila ressaltou ainda que outras pessoas em situações semelhantes podem solicitar acesso a tratamentos experimentais, cabendo à autoridade sanitária avaliar cada pedido e decidir pela autorização ou não.

Processo levou cerca de uma semana, diz esposa

De acordo com Mila, órgãos brasileiros, incluindo Ministério da Saúde e Anvisa, e a Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, compreenderam a necessidade de agilidade diante do quadro apresentado pelo paciente.

Mesmo com a tramitação acelerada, a esposa de Lito afirmou que o processo levou aproximadamente uma semana.

“Foi muito angustiante porque esse fluxo mais rápido levou cerca de uma semana e, em uma semana, a gente perdeu algumas coisas”, declarou, ao mencionar a evolução do quadro do marido.

Ela ponderou, entretanto, que os órgãos responsáveis precisam analisar as informações antes de autorizar um medicamento experimental.

Lito foi diagnosticado com doença rara

Lito Sousa foi diagnosticado com Doença de Creutzfeldt-Jakob, uma condição neurológica rara e progressiva associada a príons, proteínas anormais que provocam danos ao sistema nervoso central.

A autorização de um medicamento experimental não significa que sua eficácia esteja comprovada para o tratamento da doença. O acesso ocorre justamente em um contexto no qual a terapia ainda está em investigação e precisa seguir critérios médicos e regulatórios.

A família afirmou que pretende compartilhar informações sobre o processo para orientar outras pessoas que enfrentam doenças raras e buscam alternativas como medicamentos experimentais, importações ou participação em estudos clínicos.