Os produtos afetados pela medida são o Allandiol Forte Black 1:1 e o Allandiol Full Spectrum 300 mg, das marcas Biocase/Allandiol.
Segundo a Anvisa, os medicamentos estavam sendo anunciados e vendidos sem registro ou autorização sanitária. O órgão informou ainda que a empresa responsável não possui Autorização de Funcionamento (AFE), documento obrigatório para fabricação e comercialização desse tipo de produto no Brasil.
As irregularidades foram identificadas no site oficial e no perfil da empresa nas redes sociais, onde os produtos eram divulgados com promessas de benefícios terapêuticos sem aprovação da agência reguladora.
A determinação vale tanto para a empresa quanto para terceiros que estejam promovendo, distribuindo ou comercializando os itens.
Na mesma resolução, a Anvisa também suspendeu a venda, distribuição e uso do antibiótico Kefazol – 1 g pó para solução injetável. A medida atinge os lotes 111626C, 111750C e 112056C.
De acordo com a agência, a suspensão ocorreu após o recolhimento voluntário realizado pela fabricante por causa de falhas no processo de embalagem do medicamento, caracterizadas como desvio de qualidade.
