A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a ampliação das indicações de dois medicamentos utilizados no tratamento do lúpus e da esclerose múltipla, permitindo o uso em crianças e adolescentes. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (20) no Diário Oficial da União.
Uma das mudanças envolve o Benlysta (belimumabe), que passa a ser indicado como tratamento complementar para crianças a partir de 5 anos diagnosticadas com lúpus eritematoso sistêmico (LES) ativo.
O medicamento será destinado a pacientes com elevada atividade da doença que já realizam o tratamento convencional com corticosteroides, antimaláricos, anti-inflamatórios não esteroides ou outros imunossupressores.
Com a nova autorização, além da formulação intravenosa, já disponível para esse público, também poderão ser utilizadas as versões em caneta aplicadora (autoinjetora), oferecendo mais praticidade e reduzindo a necessidade de deslocamentos frequentes aos centros de infusão.
Outra ampliação aprovada pela Anvisa foi para o Ocrevus (ocrelizumabe), que agora poderá ser utilizado por adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 40 quilos, no tratamento da esclerose múltipla remitente-recorrente (EMRR).
O medicamento é um anticorpo monoclonal recombinante, desenvolvido para reduzir a atividade inflamatória associada à doença e auxiliar no controle da progressão da esclerose múltipla.